巴中一条龙跑办二类医疗器械经营备案

 
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服务简介

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

第一类:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类:是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类:是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。



卫生许可证是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。

申报图纸(同时准备所需材料)、审查图纸及相关材料、现场验收、合格后申报材料。



公司怎么选经营范围

一般经营项目可自主经营;许可经营项目需要凭批准文件、证件方可经营。许可经营项目分为“前置审批”和“后置审批”两种。

      如果公司涉及到前置,要先搞定批文才能设立。而有关后置审批的公司,是指该公司已经完成了工商登记,却还没有办理相应的许可证,也就意味着还不能在该领域经营。注册公司办理营业执照在填写经营范围时,没有字数的限制,也没有行业类别的限制,但是呢,在填写经营范围的时候,还是要做到规范、简洁、易懂。现在四川省的经营范围都是统一了的,只需要打开微信小程序搜索“知融小助手”就可以查到哪些经营范围可以用,哪些不能用,具体的表述该是怎么样的。



按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经​‌‌营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
第一类:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类:是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类:是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

卫生许可证是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。
申报图纸(同时准备所需材料)、审查图纸及相关材料、现场验收、合格后申报材料。

公司怎么选经营范围一般经营项目可自主经营;许可经营项目需要凭批准文件、证件方可经营。许可经营项目分为“前置审批”和“后置审批”两种。
      如果公司涉及到前置,要先搞定批文才能设立。而有关后置审批的公司,是指该公司已经完成了工商登记,却还没有办理相应的许可证,也就意味着还不能在该领域经营。注册公司办理营业执照在填写经营范围时,没有字数的限制,也没有行业类别的限制,但是呢,在填写经营范围的时候,还是要做到规范、简洁、易懂。现在四川省的经营范围都是统一了的,只需要打开微信小程序搜索“知融小助手”就可以查到哪些经营范围可以用,哪些不能用,具体的表述该是怎么样的。
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